Un punteggio di rischio potrebbe essere in grado di identificare gli adulti con diabete di tipo 2 che possono più probabilmente sviluppare avversi maggiori agli arti, inclusi quelli senza una storia di malattia delle arterie periferiche, secondo uno studio pubblicato su Diabetic Medicine.
“I fattori associati ai principali eventi avversi agli arti nel nostro modello hanno incluso età, razza, sesso e fumo, malattia coronarica e malattia cerebrovascolare ischemica, e caratteristiche relative al diabete di tipo 2 come emoglobina glicata elevata, uso di insulina, neuropatia, precedente lacerazione e precedente amputazione” spiega Schuyler Jones, della Duke University School of Medicine, negli Stati Uniti, che ha diretto il gruppo di lavoro.
I ricercatori hanno analizzato i dati post hoc di EXSCEL, uno studio randomizzato e controllato con placebo che ha valutato gli effetti di exenatide (Byetta, AstraZeneca) nel diabete di tipo 2. Nello studio sono stati inclusi adulti con diabete di tipo 2 ed emoglobina glicata dal 6,5% al 10%. I partecipanti sono stati monitorati per eventi avversi per tutta la durata dello studio e per un periodo di follow-up di 90 giorni. I risultati sono stati valutati a una settimana, due mesi, sei mesi e successivamente ogni sei mesi per la durata dello studio.
Su 14.752 partecipanti allo studio, si sono verificati 736 eventi avversi maggiori agli arti in 523 persone, tra cui 247 amputazioni, 166 episodi di cancrena e 323 rivascolarizzazioni. Nel modello predittivo dello studio, il rischio di un evento avverso maggiore agli arti era aumentato per le persone con malattia delle arterie periferiche, ulcera del piede pregressa, amputazione pregressa, e malattia cerebrovascolare. Anche i partecipanti fumatori correnti, quelli che usavano insulina, erano di sesso maschile e gli ex fumatori avevano rischi più elevati di eventi avversi maggiori agli arti. Altri fattori significativamente associati a eventi avversi maggiori agli arti erano l’emoglobina glicata e la neuropatia. L’età avanzata, invece, era significativamente associata a eventi avversi maggiori agli arti solo per i partecipanti di età pari o inferiore a 65 anni.
Utilizzando il modello predittivo, i ricercatori hanno creato un punteggio di rischio con un totale massimo possibile di 96 punti, e hanno calcolato che le persone con 40 punti o meno avevano una probabilità dello 0,8% o inferiore di sviluppare un evento avverso maggiore agli arti a tre anni. Le probabilità di un evento avverso maggiore agli arti aumentavano poi fino all’11,8% con un punteggio da 65 a 69 e al 64,5% per un punteggio da 85 a 89.
Gli autori sottolineano che, anche se la maggior parte degli eventi avversi maggiori agli arti si è verificata tra i partecipanti con malattia dell’arteria periferica, una minoranza significativa si è sviluppata tra i partecipanti senza una storia documentata di tale tipo di patologia.
“Questo suggerisce che gli individui ad alto rischio di eventi avversi maggiori agli arti senza una diagnosi documentata di malattia delle arterie periferiche potrebbero essere identificati tramite un punteggio di rischio in quanto potrebbero richiedere una valutazione aggiuntiva per escludere la malattia arteriosa periferica asintomatica” concludono gli esperti.
Weissler EH, et al. Diabet Med. 2021;doi:10.1111/dme.14552.